SERVICIOS

Prueba de Irritación dérmica Método de Epidermis Humana Reconstituida VitroDerm

DESCRIPCIÓN GENERAL

Prueba diseñada para evaluar el potencial de irritación de un producto después de haber sido aplicado sobre la piel. La irritación dérmica está descrita como un daño reversible a la piel después de una exposición química, el cual se manifiesta mediante muerte celular y/o enrojecimiento, aumento de temperatura e inflamación.

Sistema de Prueba

Tejido tridimensional de Epidermis Humana Reconstituida VitroDerm, formada a partir de queratinocitos humanos y que imita de forma cercana las propiedades fisiológicas y bioquímicas de la capa externa de la piel.

¿Qué se mide (punto final)?

• Viabilidad celular
• Marcadores de inflamación (opcional para poder discriminar irritantes suaves)

¿Cómo se expresa el resultado?

Puede obtener una de las siguientes clasificaciones:
• No irritante
• Irritante
• Irritante suave (opcional mediante medición de marcadores de inflamación)

¿Qué claims puedo usar?

• Dermatológicamente probado
• No evaluado en animales
• No irritante

Método de referencia
Guía OCDE 439. In Vitro Skin Irritation: Reconstructed Human Epidermis Test Method

Prueba de irritación dérmica (Productos para bebés)
Método de Epidermis Humana Reconstituida Baby VitroDerm

DESCRIPCIÓN GENERAL

Prueba diseñada para evaluar el potencial de irritación de un producto de bebé o para pieles sensibles después de haber sido aplicado sobre la piel. La irritación dérmica está descrita como un daño reversible a la piel después de una exposición química, el cual se manifiesta mediante muerte celular y/o enrojecimiento, aumento de temperatura e inflamación.

Sistema de Prueba

Tejido tridimensional de Epidermis Humana Reconstituida VitroDerm, formada a partir de queratinocitos humanos y que imita de forma cercana las propiedades fisiológicas y bioquímicas de la capa externa de la piel.

¿Qué se mide (punto final)?

• Viabilidad celular
• Marcadores de inflamación (opcional para poder discriminar irritantes suaves)

¿Cómo se expresa el resultado?

Puede obtener una de las siguientes clasificaciones:
• No irritante
• Irritante
• Irritante suave (opcional mediante medición de marcadores de inflamación)

¿Qué claims puedo usar?

• Dermatológicamente probado
• No evaluado en animales
• No irritante

Método de referencia
Guía OCDE 439. In Vitro Skin Irritation: Reconstructed Human Epidermis Test Method

Prueba de irritación ocular Ensayo de Opacidad
y Permeabilidad Corneal Bovina

DESCRIPCIÓN GENERAL

Prueba diseñada para evaluar el potencial de irritación de un producto después de entrar en contacto con los ojos.

Sistema de Prueba

Ojos de bovino, los cuales, mediante condiciones idóneas, conservan sus funciones fisiológicas y bioquímicas, permitiendo medir el daño causado por una sustancia química a la membrana del tejido epitelial de la córnea.
Nota: Los ojos de Bovino son considerado un tejido ex-vivo. El animal es sacrificado para obtención de un bien primario (carne para alimento) y los ojos, en lugar de ser un tejido de desecho, son aprovechados para esta prueba.

¿Qué se mide (punto final)?

• Opacidad
• Permeabilidad

¿Cómo se expresa el resultado?

Puede obtener una de las siguientes clasificaciones:
• No irritante
• Irritante suave
• Irritante moderado
• Irritante severo

¿Qué claims puedo usar?

¿Qué claims puedo usar?
• Oftalmológicamente probado
• Sin lágrimas / No más lágrimas / Cero lágrimas
• No evaluado en animales
• No irritante al ojo

Método de referencia
Guía OCDE 437. Eye Irritation, Bovine Corneal Opacity and Permeability Test Method

Prueba de Irritación ocular Método de modelo de córnea reconstituida

DESCRIPCIÓN GENERAL

Prueba diseñada para evaluar el potencial de irritación de un producto después de entrar en contacto con los ojos.

Sistema de Prueba

Tejido tridimensional Humano Reconstituido similar a la Córnea, formado a partir de queratinocitos humanos y que imita de forma cercana las propiedades fisiológicas de la córnea.

¿Qué se mide (punto final)?

• Viabilidad celular

¿Cómo se expresa el resultado?

Puede obtener una de las siguientes clasificaciones:
• No irritante
• Irritante suave
• Irritante moderado
• Irritante

¿Qué claims puedo usar?

¿Qué claims puedo usar?
• Oftalmológicamente probado
• Sin lágrimas / No más lágrimas / Cero lágrimas
• No evaluado en animales
• No irritante al ojo

Método de referencia
Guía OCDE. 492: Reconstructed human Cornea-like Epithelium (RhCE) test method for identifying chemicals not requiring classification and labelling for eye irritation or serious eye damage.

Prueba de Sensibilización dérmica Human Repeated Insult Patch Test (HRIPT)

DESCRIPCIÓN GENERAL

Prueba para evaluar el potencial de sensibilización dérmica de una sustancia o mezcla, la cual se caracteriza por una reacción alérgica. El procedimiento se realiza en un área de aplicación y cantidad controladas, con el soporte de un dermatólogo.

Sistema de Prueba

Sujetos de estudio saludables, entre 18 y 70 años, de cualquier género, con una piel íntegra en la zona de la prueba, los cuales han consentido su participación y han estado de acuerdo con los procedimientos de ensayo.

¿Qué se mide (punto final)?

• Número de sujetos con reacción positiva / total de sujetos que finalizaron la prueba

¿Cómo se expresa el resultado?

Puede obtener una de las siguientes clasificaciones:
• Sensibilizante / No sensibilizante

¿Qué claims puedo usar?

¿Qué claims puedo usar?
• Dermatológicamente probado
• Hipoalergénico
• Para piel sensible

Método de referencia
• Dermatoxicology methods Marzulli F., Maibach H. Published Taylor & Francis 1 Fifth Edition 1997.
• A review of critical factors in the conduct and interpretation of the human repeat insult patch test McNamee P., et al Regulatory Toxiciology and Pharmacology Vol 52: 2008

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