INDUSTRIAS

EN LAS QUE SERVIMOS

Industria Química

Esta industria comprende la extracción de sustancias químicas, tanto naturales como sintéticas, su procesamiento y transformación en otras sustancias para satisfacer las necesidades de las personas, mejorando su calidad de vida.

Las sustancias químicas son altamente reguladas alrededor del mundo, con la finalidad de proteger la salud humana, del medio ambiente y promover la innovación y competitividad en el sector.

A nivel internacional hoy se cuenta con un Sistema Globalmente Armonizado (GHS por sus siglas en inglés), el cual marca los lineamientos para clasificación y etiquetado de productos químicos con la finalidad de comunicar de forma clara y estandarizada los peligros de las sustancias, a través de las etiquetas y las Hojas de Datos de Seguridad.  En México se aplica mediante la “NORMA Oficial Mexicana NOM-018-STPS-2015, Sistema armonizado para la identificación y comunicación de peligros y riesgos por sustancias químicas peligrosas en los centros de trabajo”.

Los peligros a la salud normalmente evaluados para las sustancias químicas son los siguientes:

  • Toxicidad aguda
  • Irritación / corrosión dérmica
  • Irritación ocular
  • Sensibilización dérmica
  • Sensibilización respiratoria
  • Mutagenicidad
  • Carcinogenicidad
  • Toxicidad reproductiva
  • Toxicidad en órganos específicos – Exposición individual y repetida
  • Toxicidad por ihnalación

ILAB cuenta con amplia experiencia en la evaluación de seguridad de sustancias químicas, puede colaborar con los clientes en necesidades específicas sobre los ensayos más adecuados.

Cosméticos y productos de Cuidado Personal

Los productos cosméticos están definidos como sustancias o formulaciones destinadas a ser puestas en contacto con las partes superficiales del cuerpo, piel, sistema piloso, capilar, uñas, labios, órganos genitales externos, dientes o mucosas bucales, con el fin exclusivo de modificar su aspecto, limpiarlos, perfumarlos, mantenerlos en buen estado o corregir olores (Artículo 269, Ley General de Salud, México).

Un producto cosmético, por su uso y naturaleza, no debe causar daño a la salud del consumidor. Por lo anterior, el Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios en México, establece una serie de pruebas para comprobar su seguridad. Adicionalmente, existen pruebas que brindan información de respaldo para la diferenciación de los productos en el mercado mediante leyendas de etiquetado como “Hipoalergénico”, “Dermatológicamente probado”, “Cero lágrimas”, etc.

Desde hace más de 20 años, a nivel mundial se ha realizado investigación para establecer pruebas estándar de toxicología in vitro o in silico, que reemplacen totalmente el uso de animales, la industria cosmética ha sido la primera en implementar este tipo de pruebas de manera regulatoriamente obligatoria. Por ejemplo, desde 2013 la legislación prohíbe la comercialización en Europa de cualquier cosmético que haya sido probado en animales. Esto ha creado un efecto global, cambiando poco a poco la legislación de otras regiones, como USA, Brasil, Colombia, Guatemala, recientemente México, entre otros.

Internacionalmente, organismos de diversos países pertenecientes al ICATM (International Cooperation on Alternative Methods), trabajan de forma coordinada en el desarrollo, validación y el uso regulatorio de métodos sin el uso de animales a través de guías publicadas por la OCDE (Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico).

Las pruebas más comúnmente requeridas por la industria cosmética son:

  • Irritación dérmica
  • Irritación ocular
  • Sensibilización dérmica (Hipoalergenicidad)
  • Seguridad de productos bucales
  • Seguridad de productos para higiene íntima
  • Seguridad de productos para bebés
  • Fototoxicidad

ILAB cuenta con amplia experiencia en este tipo de ensayos y puede colaborar con los clientes en el desarrollo de productos cosméticos seguros para el consumidor.

Medicamentos y dispositivos médicos

Se consideran insumos para la salud: Los medicamentos, sustancias psicotrópicas, estupefacientes y las materias primas y aditivos que intervengan para su elaboración, así como los equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, material quirúrgico, de curación y productos higiénicos (Artículos 194 y 262, Ley General de Salud, México).

Las compañías farmacéuticas pueden emplear ensayos para evaluar las sustancias intermedias de fabricación de medicamentos y así tomar previsiones sobre exposiciones peligrosas y cuidar la seguridad de los trabajadores.

Se pueden emplear los ensayos para evaluar la seguridad de los medicamentos o dispositivos médicos, para ser presentados a las autoridades sanitarias reguladoras de cada país. Algunos ensayos comunes son:

  • Toxicidad aguda o Citotoxicidad
  • Irritación / corrosión dérmica
  • Irritación ocular
  • Sensibilización dérmica
  • Fototoxicidad
  • Genotoxicidad 

ILAB cuenta con amplia experiencia en este tipo de ensayos y puede colaborar con los clientes en el desarrollo de medicamentos y dispositivos médicos seguros para el consumidor.

Productos de cuidado del hogar

Se consideran productos de aseo, independientemente de su estado físico, las substancias destinadas al lavado o limpieza de objetos, superficies o locales y las que proporcionen un determinado aroma al ambiente.

Este tipo de productos, si bien no son aplicados directamente sobre la piel, comúnmente entran en contacto con la misma y requieren estar debidamente etiquetados para no representar un riesgo sanitario para los usuarios, este etiquetado debe ser claro para que el consumidor pueda decidir sobre su mejor opción de compra.

En México, La “NORMA Oficial Mexicana NOM-189-SSA1/SCFI-2018 Productos y servicios. Etiquetado y envasado para productos de aseo de uso doméstico”, demanda que se tenga la información de seguridad para el correcto etiquetado de los productos que podrían ser tóxicos. De la misma forma, estas pruebas pueden ser empleadas para cumplir con los requerimientos de la Ley Federal de Sustancias Peligrosas (FHSA), la cual regula el etiquetado de este tipo de productos en los Estados Unidos de América.

Hoy en día existe una fuerte tendencia por lanzar al mercado productos más seguros (por ejemplo, hipoalergénicos) o con mayor cantidad de ingredientes naturales, la evaluación de seguridad juega un rol importante en la comunicación de riesgo de los productos. Las pruebas más comúnmente empleadas son:

• Toxicidad aguda o Citotoxicidad
• Irritación / corrosión dérmica
• Irritación ocular
• Sensibilización dérmica

ILAB puede ser un recurso importante para esta industria, nuestro personal cuenta con amplia experiencia en la evaluación de este tipo de productos. Podemos apoyarle en conocer qué pruebas son las adecuadas y en el uso de la información para mantener la salud del consumidor.

Textiles

La industria textil es una de las más importantes, pues satisface la necesidad primordial del hombre de “vestir”. En la historia, esta industria ha evolucionado constantemente, produciendo distintos tipos de fibras, componentes, diseños, colores y materiales.

Un aspecto que cada vez toma mayor relevancia es verificar la inocuidad de las prendas, ya que el uso de componentes suavizantes, antibacteriales, retardantes de flama o para prevención de olores, entre otros, podrían poner un riesgo potencial de afectación al ser humano por la transferencia de sustancias químicas a la piel, provocando alergias o irritación.

Existen estándares internacionales como STANDARD 100 OEKO-TEX, que certifican que las materias primas empleadas en una prenda textil han controlado los niveles de sustancias nocivas para la salud y que son seguras al consumidor.

Las pruebas más comunes para productos textiles o materias primas de estos, son:

  • Irritación / corrosión dérmica
  • Sensibilización dérmica

Se ha comprobado mediante algunos estudios, que la interacción de estas sustancias químicas con el sudor corporal podría cambiar el perfil de irritación de una prenda textil. ILAB cuenta con amplia experiencia en la evaluación de este tipo de productos y puede brindarle una asesoría especializada para mejorar la calidad de sus productos y que sean seguros para sus clientes y usuarios.

Biocidas y Desinfectantes

Los Biocidas son productos o mezclas que, en la forma en que se suministran al usuario, contienen o generan sustancias activas con la finalidad de destruir, contrarrestar o neutralizar el desarrollo de organismos vivos específicos que son nocivos (Reglamento 528/2012 del Parlamento Europeo). Por su definición, generalmente son sustancias peligrosas que pueden dañar la salud humana y deben manejarse con precaución. Los Biocidas son productos altamente regulados a nivel mundial, por sus diversas aplicaciones, peligrosidad hacia el ser humano y el ambiente, así como la competitividad económica.

Los desinfectantes son un tipo de Biocida diseñado para lograr una reducción o eliminación de microorganismos específicos en un corto periodo de tiempo y tienen diversas aplicaciones: Higiene doméstica o institucional, industria alimentaria, veterinaria, en hospitales, etc.

En la regulación mexicana, los Biocidas están clasificados dentro de los Plaguicidas, para su comercialización es necesario contar con un registro sanitario, el cual a su vez requiere realizar una serie de pruebas de seguridad. La Norma Oficial Mexicana NOM-232-SSA1-2009, establece los criterios de envase, embalaje y etiquetado de este tipo de productos. Las pruebas de seguridad requeridas y que son empleadas para el etiquetado sanitario de los Biocidas son:

  • Toxicidad aguda oral
  • Toxicidad aguda dérmica
  • Toxicidad inhalatoria
  • Irritación / corrosión dérmica
  • Irritación ocular
  • Sensibilización dérmica
  • Toxicidad crónica
  • Carcinogenicidad
  • Toxicidad reproductiva
  • Teratogenicidad
  • Neurotoxicidad
  • Estudios en medula ósea

Productos para la construcción

La industria de la construcción juega un rol muy importante en el desarrollo de cualquier país, tanto en lo económico como lo cultural. Hoy en día existe una gran cantidad de productos como pinturas, impermeabilizantes, paneles de yeso u hormigón, adhesivos, colorantes, tintas, aditivos para concreto, resinas, emulsiones, plásticos, productos en polvo, etc.

Las leyes hoy en día exigen que los trabajadores sean informados sobre los peligros que pueden causar los productos con los que trabajan, muchos de estos productos van incluso al público en general y entran en contacto principalmente con la piel e incidentalmente con los ojos. La comunicación de los peligros actualmente está alineada al Sistema Globalmente Armonizado (GHS por sus siglas en inglés), el cual marca los lineamientos para clasificación y etiquetado de sustancias químicas con la finalidad de comunicar de forma clara y estandarizada los peligros de las sustancias, a través de las etiquetas y las Hojas de Datos de Seguridad.

Mediante pruebas toxicológicas, ILAB puede ayudarle a identificar productos corrosivos, sensibilizantes o irritantes y tomar medidas preventivas de uso de equipo de protección personal.

• Irritación / corrosión dérmica
• Irritación ocular
• Sensibilización dérmica

Adicionalmente, dichos ensayos pueden brindarle información valiosa para diferenciarse de sus competidores en el mercado mediante el uso de leyendas como “No irritante”, “Hipoalergénico”, etc.

Agroquímicos

Los agroquímicos como fertilizantes, pesticidas y herbicidas son productos altamente regulados por las instituciones gubernamentales de salud alrededor del mundo (en México por COFEPRIS), esto se debe al riesgo que pueden representar para la salud humana (Ley General de Salud, Art. 279) y para el medio ambiente.

En México, de acuerdo con el “Reglamento en materia de Registros, Autorizaciones de Importación, Exportación y Certificados de Exportación de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias o Materiales Tóxicos o Peligrosos” (RPLAFEST), los agroquímicos deben contar con un registro sanitario para su comercialización, mediante el cual se garantiza su eficacia y seguridad. Lo mismo sucede para la EPA en USA, BPR y REACH en Europa o ANVISA en Brasil.

Los plaguicidas deben cumplir con un dossier de seguridad completo:

  • Toxicidad aguda oral
  • Toxicidad aguda dérmica
  • Toxicidad inhalatoria
  • Irritación / corrosión dérmica
  • Irritación ocular
  • Sensibilización dérmica
  • Toxicidad crónica
  • Carcinogenicidad
  • Toxicidad reproductiva
  • Teratogenicidad
  • Neurotoxicidad
  • Estudios en medula ósea

Los métodos que ILAB ofrece tienen como referencia las guías de la OCDE (Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico) y pueden ser usados para este fin.

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